Новости

В России принят национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 7101-2026, который устанавливает требования к системам менеджмента качества в медицинских организациях на основе международного аналога ISO 7101:2023. Его разработал Технический комитет ТК 491 «Управление медицинскими организациями», созданный в июне 2025 года по инициативе Всероссийской организации качества.Отличие документа от универсального ГОСТ Р ИСО 9001–2015:1. Человекоцентричность как основа Если ISO 9001 фокусируется на процессах и удовлетворенности потребителя, то новый стандарт масштабирует человекоцентричность на всех участников процесса:
— пациентов
— их родственников
— медицинский персонал Система менеджмента качества теперь должна заботиться не только о пациентах, но и безопасности сотрудников медицинских учреждений. Только здоровый и мотивированный врач способен оказывать действительно качественную помощь. Это укрепляет доверие пациентов и напрямую влияет на результаты лечения.2. Всесторонний охват безопасности
Стандарт впервые детально регламентирует обеспечение безопасности медицинской деятельности по основным направлениям:Клинические аспекты: обязательная двойная проверка назначений и процедур, маркировка биоматериалов и препаратов, уникальная идентификация пациентов, четкое ведение документации и защита данных, а также системный мониторинг рисков и контроль эффективности вмешательств на всех этапах.Неклинические аспекты: информационная безопасность, управление электронными данными, аудит записей, планирование непрерывности деятельности в ЧС, управление отходами, поставками и внешними провайдерами.Инфраструктура: управление объектами и оборудованием, бесперебойное газо- и электроснабжение, качество воды, стратегические запасы, внедрение электронных систем учета и управление новыми технологиями.3. Специфика вместо универсальностиГОСТ Р ИСО 7101 создан специально для медицины. Он предписывает выполнять все процессы — от вмешательств до управления жизненным циклом услуг безопасно и человекоцентрично.Утверждение стандарта знаменует новый этап развития российского здравоохранения: критерии качества и безопасности становятся измеримыми и управляемыми параметрами процессов. И цель этого этапа — чтобы каждый пациент чувствовал себя в безопасности, а врач был уверен в надежности своей работы.

Развитие торгово-экономического сотрудничества в рамках ЕАЭС и ШОС обсудили на полях Восточного экономического форума. В сессии "ЕАЭС – ШОС: экономическое сотрудничество в интересах устойчивого развития" Евразийскую экономическую комиссию представил министр по интеграции и макроэкономике Данияр Иманалиев.По словам министра ЕЭК, Шанхайская организация сотрудничества является для Евразийского экономического союза не просто географическим соседом, а прежде всего — приоритетным партнером."На страны ШОС приходится практически половина внешнеторгового оборота ЕАЭС. Оба объединения заинтересованы в совместном развитии и координации действий на евразийском пространстве", — отметил он.Представитель ЕЭК подчеркнул, что за последние пять лет сложилась полноценная инфраструктура взаимодействия ЕАЭС и ШОС, а встречи на конгрессных площадках приобрели традиционный характер.В качестве приоритетных направлений сотрудничества Иманалиев выделил развитие транспортной и логистической инфраструктуры, таможенное сотрудничество, промышленную кооперацию, энергетику и цифровизацию, направленную на формирование бесшовной цифровой среды.Он также анонсировал "Дни ЕАЭС", которые пройдут в штаб-квартире ШОС в Пекине 17 сентября 2026 года. Министр ЕЭК подчеркнул, что такой формат особенно полезен с точки зрения преодоления информационного разрыва, который зачастую становится одним из препятствий для развития кооперации.В рамках "Дней ЕАЭС" будет подписан план совместных мероприятий по реализации Меморандума о взаимопонимании между ЕЭК и Секретариатом ШОС на 2027–2030 годы.Министр ЕЭК также затронул более широкий горизонт — взаимодействие в рамках "интеграционного треугольника" ЕАЭС – ШОС – АСЕАН."Наша ключевая задача — находить точки сопряжения и поэтапно сближать регуляторные подходы. Убежден, что при сохранении баланса интересов и готовности двигаться прагматичными шагами мы способны вывести сотрудничество ЕАЭС и ШОС на качественно новый уровень", — резюмировал Данияр Иманалиев.

В России начал функционировать новый механизм федерального государственного контроля за соблюдением обязательных требований к промышленной продукции. Соответствующее положение утверждено Постановлением Правительства №1071 от 24 августа 2026 года и вступило в силу с 1 сентября 2026 года.Новые правила надзора затрагивают широкий круг участников рынка, включая производителей, продавцов и представителей иностранных изготовителей. Контролирующим органом назначен Росстандарт и его территориальные управления.В перечень поднадзорной продукции вошли свыше 300 позиций. Среди них:- транспортные средства и их компоненты, строительная и коммунальная техника;
- широкий спектр электроприборов: от кухонных и осветительных до акустических и санитарных;
- строительные материалы, включая смеси, трубы, краны, радиаторы и теплоизоляция;
- кабели и электрическая аппаратура;
- оборудование для детских игровых площадок.В отдельный список вынесены метанол и метанолсодержащие жидкости, требования к обороту которых также будут оцениваться в рамках нового надзора.Новый механизм надзора предусматривает риск-ориентированный подход. Все объекты надзора будут отнесены к одной из трех категорий риска: высокой, средней или низкой. Повышение категории риска возможно, например, в случае приостановки или прекращения действия декларации или сертификата соответствия на продукцию.Особенностью нового регулирования является отказ от плановых проверок. Основной упор будет сделан на профилактические меры, такие как объявление предостережений и проведение профилактических визитов. Внеплановые контрольные мероприятия, включая выездные проверки и мониторинговые закупки, будут проводиться только при наличии сведений о причинении вреда или срабатывании индикаторов риска.

Минпромторг России продлил действие перечня продукции, для которой не применяется упрощенный порядок подтверждения соответствия, утвержденного постановлением Правительства от 12 марта 2022 г. № 353. Это означает, что для перечисленных товаров по-прежнему требуется полноценная сертификация или декларирование с лабораторными испытаниями.Новый приказ ведомства №3917 от 4 августа 2026 года внес изменения в Приказ Минпромторга №4114 от 10 сентября 2024 года. Срок его действия продлен до 1 сентября 2027 года.Постановление Правительства №353 с 2022 года позволяет оформлять декларации о соответствии на основе собственных доказательств заявителя без обязательных лабораторных исследований. Однако упрощенная процедура действует не для всех товаров.Приказ Минпромторга №4114 утверждает перечень исключений — продукцию, на которую упрощенный порядок не распространяется. Продление срока действия этого приказа означает, что для перечисленных товаров упрощенная схема остается недоступной как минимум до сентября 2027 года.В перечень исключений входят, в частности:- cпециальная продукция: пиротехнические изделия и взрывчатые вещества; оружие и патроны к нему; пожарные извещатели;
- транспорт и комплектующие: тракторы и прицепы; ремни безопасности; детские автокресла;
- оборудование и техника: сельскохозяйственные машины; лифты и их составные части; металлообрабатывающие станки; дисковые пилы, шлифовальные круги и другие инструменты;
- отопительное оборудование и трубы: радиаторы и конвекторы центрального отопления; полиэтиленовые трубы для газообразного топлива;
- детские товары: игрушки для детей до 14 лет; детские коляски и велосипеды; соски-пустышки и подгузники; детские зубные щетки, белье и обувь.Все позиции в перечне сопровождаются кодами ТН ВЭД ЕАЭС для однозначной идентификации. Если товар есть в этом перечне, для его ввоза или выпуска в обращение требуется полноценное подтверждение соответствия с лабораторными испытаниями, а упрощенная схема на основе собственных доказательств не допускаетсяНовый приказ Минпромторга вступил в силу с 31 августа 2026 года.

Международная организация по стандартизации (ISO), Международная электротехническая комиссия (IEC), Немецкий институт нормирования (DIN) и OpenWallet Foundation объявили о заключении знакового соглашения о предоставлении доступа по всему миру к набору ключевых стандартов, поддерживающих мобильные водительские удостоверения и аналогичные цифровые учетные данные, включая серию ISO/IEC 18013 и серию ISO/IEC 23220.Эта инициатива, объявленная на конференции Global Digital Collaboration Conference 2026, отражает уникальное сотрудничество между ISO, IEC, DIN и OpenWallet Foundation в целях расширения доступа к важнейшим стандартам цифровой инфраструктуры. Благодаря модели, основанной на спонсорстве, проект будет способствовать удовлетворению потребностей растущей глобальной экосистемы, обеспечивая свободный доступ к лидирующим на рынке международным стандартам при соблюдении авторских прав ISO и IEC.Правительства, международные организации, органы по стандартизации и технологические компании объединили усилия, чтобы закрепить это обязательство на встрече в рамках Глобального цифрового сотрудничества. OpenWallet Foundation, входящий в состав Linux Foundation, будет осуществлять координацию со спонсорами, включая A4 Advisory, Американскую ассоциацию автомобильных администраторов (AAMVA), Austroads, Explicit Selection, FaceTec, FAST, Fime, France Titres, iDAKTO, Idemia, Scytales и Stelau.Серии стандартов ISO/IEC 18013 и ISO/IEC 23220 лежат в основе мобильных водительских удостоверений (МВУ) и более широких экосистем цифровых удостоверений личности. Их внедрение ускоряется во всем мире в сфере государственных услуг, туризма, платежей и цифровой идентификации. Расширение доступа к этим стандартам является важным шагом на пути к повышению глобальной функциональной совместимости, безопасности и инклюзивности.Эта инициатива демонстрирует, как государственные и частные заинтересованные стороны могут работать сообща, чтобы расширить доступ к критически важной инфраструктуре на благо всей экосистемы».Соглашение устанавливает новую модель расширения доступа к критически важным стандартам цифровой инфраструктуры при сохранении целостности международной системы стандартов.

Стремясь обеспечить цифровую идентификацию для всех и везде, Международная электротехническая комиссия совместно с Немецким институтом стандартизации, Международной организацией по стандартизации и Open Wallet Foundation недавно сделали несколько стандартов общедоступными. Объявление было сделано 1 сентября на Глобальной конференции по цифровому сотрудничеству в Женеве.Цифровые кошельки снижают этот риск, позволяя пользователям обмениваться проверенными цифровыми идентификационными данными, а не постоянно предоставлять оригиналы документов. Это значит, что мы можем подтвердить свою квалификацию, не отправляя сертификаты, или доказать наличие действующих водительских прав, не передавая их копию.Это также означает, что нам нужно делиться только тем, что необходимо. Мы можем подтвердить, что нам больше 18 лет, не раскрывая дату рождения. Мы можем подтвердить свой статус легального резидента, не раскрывая полный адрес.Кибербезопасность — одна из главных причин, по которой правительства по всему миру внедряют цифровые кошельки. Они опираются на согласованные на международном уровне стандарты надежных мер безопасности, таких как шифрование и аутентификация, чтобы пользователи получали оповещения в случае изменения данных.Преимущества цифровых кошельков можно реализовать только в том случае, если доступ к ним будет у всех. По данным Всемирного банка, по меньшей мере 2,8 млрд человек до сих пор не имеют доступа к признанной государством цифровой идентификации. Поэтому, чтобы сократить этот разрыв, Международная электротехническая комиссия в сотрудничестве с ISO, DIN и фондом OpenWallet предоставляет бесплатный доступ к ключевым вспомогательным стандартам по всему миру.Как было объявлено на Глобальной конференции по цифровому сотрудничеству 2026, стандарты ISO/IEC 18013 (серия международных стандартов, посвященная созданию единого формата для водительских удостоверений, которые можно было бы взаимно признавать в разных странах) и ISO/IEC 23220 (серия международных стандартов, которая закладывает «строительные блоки» для управления идентификацией через мобильные устройства) для мобильных водительских удостоверений и аналогичных цифровых документов теперь будут находиться в свободном доступе. Это позволит создать безопасные, совместимые системы и сделать цифровую идентификацию доступной для большего числа людей по всему миру.

Росаккредитация продолжает работу по разработке рекомендуемых образцов ключевых документов в деятельности аккредитованных лиц. Утверждены рекомендуемые образцы руководства по качеству органа по сертификации продукции и руководства по качеству органа по сертификации процессов и услуг.Новые методические материалы призваны помочь заявителям и аккредитованным лицам при подготовке документации системы менеджмента качества (СМК) структурировать документ, охватывая все ключевые элементы: политику и цели в области качества, область применения, организационную структуру, распределение ответственности, основные процессы и процедуры, механизмы их контроля и улучшения. Их применение позволит унифицировать подход к документированию СМК в организациях и сделать систему более понятной для всех сотрудников.Обращаем внимание, что утвержденные образцы руководств носят исключительно рекомендательный характер, при этом организация может адаптировать предложенные образцы под внутренние регламенты или разработать собственную документацию, руководствуясь действующими требованиями законодательства Российской Федерации и стандартами.Ранее были утверждены рекомендуемые образцы руководства по качеству для органа инспекции и руководства по качеству поверки средств измерений.

Аккумуляторы играют ключевую роль в переходе к экологически чистой энергетике. Они позволяют электрифицировать транспорт, способствуют интеграции возобновляемых источников энергии и лежат в основе цифровых систем, которые формируют современную жизнь. Однако растущее количество аккумуляторов, срок службы которых подходит к концу, создает проблемы с их утилизацией, но в то же время открывает новые возможности, поскольку им можно дать вторую жизнь.Недавно опубликованный документ IEC 63338 «Общие рекомендации по повторному использованию и перепрофилированию вторичных элементов и батарей», содержит общие рекомендации по повторному использованию и перепрофилированию вторичных элементов и аккумуляторов, касающиеся рисков для безопасности, связанных с литий-ионными и никель-кадмиевыми системами, оценки пригодности и предупреждений от производителей, а также общие требования к перепрофилированию вторичных элементов, модулей, блоков и систем. IEC 62933‑4‑4 посвящен экологическим требованиям к аккумуляторным системам хранения энергии с использованием повторно используемых аккумуляторов, а IEC 62933‑5‑3 определяет требования безопасности для систем хранения энергии, интегрированных в энергосистему.

С 1 сентября 2026 года Росстандарт и его территориальные органы приступают к осуществлению федерального государственного контроля (надзора) за соблюдением обязательных требований к отдельным видам промышленной продукции.Государственный контроль (надзор) вводится в соответствии с Федеральным законом от 2 мая 2026 года № 126-ФЗ и постановлением Правительства Российской Федерации от 24 августа 2026 года № 1071, утверждающим положение о новом виде федерального государственного контроля и вступает в силу 1 сентября 2026 года и возлагающего данный контроль на Росстандарт и его территориальные органы.Новый механизм существенно расширяет сферу государственного контроля за промышленной продукцией. Наряду с автомобильным бензином, дизельным и судовым топливом, мазутом, колесными транспортными средствами и их компонентами, а также электрической энергией в сферу надзора включается широкий перечень промышленной продукции — в том числе кабели и провода, радиаторы и конвекторы отопительные, цемент и строительные смеси, оборудование для детских игровых площадок, электротехническая продукция, различные виды труб и трубопроводной арматуры, теплоизоляционные материалы, герметики, трансформаторы и другая продукция. Отдельным направлением станет контроль за соблюдением обязательных требований при обороте метанола и метанолсодержащих жидкостей.В едином механизме будут объединены уже апробированные направления контроля и новые сферы надзора. В частности, в нее включаются виды продукции, контроль за которыми ранее осуществлялся Росстандартом в рамках отдельных механизмов государственного надзора и будут учтены результаты эксперимента по контролю за отдельными видами строительных материалов и изделий - за неполные два года с рынка было отозвано более 26,5 тыс. тонн небезопасного цемента, 9,5 тыс. тонн строительных смесей, более 800 км кабельной продукции и почти тысяча единиц отопительных приборов. Проведено свыше 46 тыс. профилактических мероприятий, а по результатам выявленных нарушений приостановлено или прекращено действие около 200 документов об оценке соответствия.

Перспективные направления взаимодействия меду Евразийской экономической комиссией и Правительством Таиланда обсудили на встрече министра по интеграции и макроэкономике ЕЭК Данияра Иманалиева и Чрезвычайного и Полномочного Посла Королевства Таиланд в Российской Федерации Сасивата Вонгсинсавата.«Торгово-экономическое сотрудничество между странами ЕАЭС и Таиландом имеет высокий потенциал развития, – отметил Данияр Иманалиев. – Взаимный интерес представляет расширение диалога в сфере цифровизации, транспорта и логистики, таможенного и технического регулирования, технологического и инновационного развития. Эти и другие ключевые направления будут в фокусе внимания третьего заседания рабочей группы ЕЭК и Таиланда в 2027 году».Министр ЕЭК обратил внимание на хорошие возможности для развития системного диалога между бизнесом стран ЕАЭС и Таиланда, в том числе в формате совместных семинаров, конференций и бизнес-форумов.Сасиват Вонгсинсават рассказал об актуальных проектах страны в сфере логистики, инфраструктуры и инноваций, а также подчеркнул высокий интерес таиландской стороны к развитию сотрудничества с каждой из стран евразийской «пятерки».Данияр Иманалиев пригласил представителей официальных и деловых кругов Таиланда к участию в VI Евразийском экономическом форуме, который состоится
в Бишкеке в 2027 году.Встреча прошла в развитие договоренностей, достигнутых в ходе встречи Председателя Коллегии ЕЭК Бакытжана Сагинтаева и заместителя Премьер-министра и министра иностранных дел Таиланда Сихасака Пхуангкеткеоу 13 августа.