Новости

Росздравнадзор прекратил гражданский оборот четырех лекарств, произведенных в Армении, Индии и России, из-за отсутствия в АИС протоколов испытаний этих продуктов. Служба также отменила свое майское письмо о прекращении оборота турецкого препарата.В последний день июля Росздравнадзор прекратил гражданский оборот четырех лекарств производителей из Армении, Индии и России. Им необходимо загрузить в АИС Федеральной службы протоколы испытаний своих препаратов. В тот же день регулятор отменил майское решение о прекращении оборота препарата из Турции. Соответствующие письма опубликованы на портале Росздравнадзора.На столе оказалась "Вода для инъекций" производства ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма" (Армения). По ней изданы два письма, касающиеся разных серий. Также регулятор прекратил гражданский оборот препаратов "Бриллиантовый зеленый" производства АО "Флора Кавказа" (Россия), "Амброксол" - ОАО "Марбиофарм" (Россия), "Азнам-Лиоф" - "Джодас Экспоим Пвт.Лтд" (Индия).Держатель РУ "Асфарма-Рос" устранила аналогичное нарушение, и 31 июля с ее средства "Бексист" (производитель "Сановель фармако-индустриальная торговая компания", Турция) запрет был снят.Согласно ч.5 ст.52.1 ФЗ № 61, ежегодно не позднее 1 апреля производители лекарственных средств или импортеры должны представить в Росздравнадзор протокол испытаний препарата, поступившего в гражданский оборот в течение предшествующего календарного года. В прошлом году был переходный период, и те, кто не выполнял это требование, избежали санкций, ранее писал "ФВ".В этом году, начиная с мая, Росздравнадзор начал прекращать гражданский оборот лекарств без протокола испытаний в АИС. За это время вышло 25 писем в отношении 23 препаратов. Почти половина держателей РУ оперативно устранили нарушение, после чего регулятор проинформировал об отмене своего прежнего решения и возобновлении оборота.

Приказом председателя Комитета технического регулирования и метрологии Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан от 17 июля 2026 года №30-НҚ утвержден национальный стандарт СТ РК 4031-2026 «Системы видеонаблюдения. Требования к типам и размещению видеокамер». Стандарт разработан в соответствии с Национальным планом стандартизации на 2026 год. Заявителем разработки выступил Комитет национальной безопасности Республики Казахстан.СТ РК 4031-2026 стал первым национальным стандартом, устанавливающим единые требования к системам видеонаблюдения, применяемым при проектировании, строительстве и реконструкции зданий и сооружений. Документ направлен на унификацию требований к выбору, размещению и эксплуатации видеокамер, а также повышение совместимости оборудования.Стандарт распространяется на видеокамеры и системы видеонаблюдения, предусматриваемые при проектировании, строительстве и реконструкции объектов, в том числе для их последующего подключения к цифровым системам мониторинга.«Одним из ключевых нововведений стандарта является установление единых минимальных требований к техническим характеристикам видеокамер, включая тип матрицы, разрешение, светочувствительность, частоту кадров, параметры объективов, диапазон рабочих температур, классы защиты от внешних воздействий, а также требования к монтажу и размещению оборудования», — отметила председатель Комитета технического регулирования и метрологии МТИ РК Жанна Есенбекова.Впервые на национальном уровне установлена классификация видеокамер по их назначению: для обзора внешней территории, помещений внутри зданий и сооружений, обнаружения и идентификации лиц, идентификации государственных регистрационных знаков транспортных средств, а также управляемые видеокамеры.Стандартом также установлены требования непосредственно к системам видеонаблюдения. В частности, они должны обеспечивать непрерывную видеофиксацию, передачу, обработку и хранение видеоданных не менее 30 суток, поддержку современных протоколов взаимодействия и совместимости оборудования, защиту передаваемой информации в соответствии с требованиями национальных документов по информационной безопасности, а также возможность применения интеллектуальной видеоаналитики, включая распознавание лиц, государственных регистрационных знаков транспортных средств и фиксацию инцидентов.

Директор Департамента промышленной политики Евразийской экономической комиссии Николай Кушнарев на площадке Государственной корпорации развития «ВЭБ.РФ» провёл для представителей российских предприятий и финансовых организаций презентацию механизма финансовой поддержки промышленных кооперационных проектов в рамках Евразийского экономического союза.«ЕЭК продолжает разъяснительную работу по механизму финансового содействия промкооперации для бизнеса и финансовых структур, – отметил Николай Кушнарев. – Сочетание указанного механизма с федеральными преференциями расширяет возможности для реализации проектов в промышленности и стимулирует кооперацию в странах Союза».В рамках мероприятия обсуждены взаимодействие промпредприятий с институтами развития и повышение эффективности производственных цепочек.В презентации приняли участие заместитель председателя ВЭБ.РФ Даниил Алгульян, представители органов исполнительной власти, компаний, кредитных организаций и институтов развития Российской Федерации.

В Росаккредитации состоялась третья встреча представителей испытательных лабораторий, органов по сертификации и российских компаний, пользующихся услугами по оценке соответствия продукции. Участники мероприятия обсудили динамику на российском рынке сертификации, обеспеченность испытательными мощностями, а также вопросы правоприменения на фоне возвращения в страну активности по оценке соответствия из других стран ЕАЭС. В дискуссии приняли участие представители Общественного совета при Росаккредитации, бизнес-ассоциаций, компаний торговли, аккредитованных организаций.Открывая встречу, руководитель Росаккредитации Дмитрий Вольвач отметил, что сложившийся формат взаимодействия востребован, участников диалога становится больше, происходит поэтапное решение обозначенных ранее проблем.Руководитель Службы сообщил, что за I-II кв. 2026 г. аккредитацию получили 111 новых лабораторий, 15 органов по сертификации (на 10% больше аналогичного периода 2025 г.), расширили область 860 лабораторий и 87 органов по сертификации (на 47% больше аналогичного периода 2025 г.). «Это задел для дальнейшего роста и увеличения пропускной способности инфраструктуры оценки соответствия продукции», - отметил Дмитрий Вольвач.Руководитель Службы обратил внимание представителей органов по сертификации, что с 1 марта 2027 г. начнется аттестация претендентов на включение в единый реестр экспертов-аудиторов. Росаккредитация работает над созданием максимально прозрачного и доступного механизма проверки их знаний и навыков. У экспертов-аудиторов будет время спокойно подготовиться к квалификационному экзамену.На встрече была озвучена согласованная с Минэкономразвития России и Минпромторгом России позиция по товарным остаткам, ввезенным в Россию на основании иностранных сертификатов, действие которых на территории страны было прекращено. Производители и импортеры могут оформить новый российский сертификат на партию такой продукции. Для этого нужно обратиться в российский орган по сертификации и выполнить отбор проб из уже имеющейся, ввезенной продукции и провести полноценные испытания. Учитывая, что товар уже находится в России, оформлять новую таможенную декларацию на образцы для испытаний не требуется. Сертификат будет оформлен именно на партию и распространит свое действие на остатки ввезенной продукции.Дмитрий Вольвач представил новые цифровые инструменты, созданные в интересах участников рынка, такие как сервис для проверки товаров для маркетплейсов и публичный перечень сертификатов в добровольной сфере. Производители и импортеры также могут использовать сервис поиска и подбора аккредитованных лиц.

Росстандарт утвердил предварительный национальный стандарт ПНСТ 1080-2026 «Цифровые информационные модели объектов непроизводственного назначения. Поликлиники. Общие требования». Документ формирует нормативную основу для применения технологий информационного моделирования при создании и эксплуатации объектов здравоохранения.Новый стандарт устанавливает единые подходы к формированию цифровых информационных моделей (ЦИМ) поликлиник в составе информационной модели объекта капитального строительства и определяет требования к созданию и ведению цифровой информационной модели поликлиники на всех этапах жизненного цикла объекта – от предпроектной подготовки и архитектурно-строительного проектирования до строительства, реконструкции, капитального ремонта, эксплуатации и сноса.«По данным ДОМ.РФ, уже 49% российских застройщиков используют технологии информационного моделирования в своей деятельности. Одновременно расширяется и нормативная база: применение технологий информационного моделирования становится обязательным для все большего числа проектов, а значит, сама технология постепенно перестает быть отличительной особенностью отдельных компаний. ТИМ повышает эффективность в стройке, в том числе, сокращает бумажный документооборот на 85%, сроки обработки документов — на 50%, снижает количество ошибок при проектировании на 80%. Это в конечном счете позитивно влияет на качество и скорость возведения жилья и социальных объектов для граждан», – заявил генеральный директор «ДОМ.РФ Технологии» Александр Лукьянов.

Евразийский экономический союз в ближайшее время ожидает вступления в силу соглашений о зоне свободной торговле с Индонезией и Объединенными Арабскими Эмиратами. Об этом заявил вице-премьер РФ Алексей Оверчук на XXII Форуме межрегионального сотрудничества России и Казахстана в Омске.«Мы стремимся создать лучшие конкурентные условия для наших производителей товаров и услуг на основных растущих рынках, - сказал Оверчук. - В рамках этой работы вместе с Казахстаном и партнерами по ЕАЭС мы сосредотачиваемся на создании зон свободной торговли с экономиками глобального Юга и развитии транспортно-логистических возможностей для доставки наших товаров на рынки этих стран.  Уже действуют соглашения о свободной торговле ЕАЭС с Вьетнамом, Сербией, Ираном и буквально накануне, 22 июля, вступило в силу временное торговое соглашение с Монголией. Совокупный рынок с этими странами составляет примерно 380 млн человек».По его словам, «в ближайшее время ожидается вступление в силу соглашений с Индонезией и Объединенными Арабскими Эмиратами». «Ведутся переговоры с Индией, обсуждается зона свободной торговли с Пакистаном, уже есть положительное заключение совместной исследовательской группы», - отметил вице-премьер.Он подчеркнул, что эта комплексная работа нацелена на обеспечение лучших конкурентных условий для торговли между севером Евразии - ЕАЭС - и глобальным Югом. «Фактически, мы формируем в Большой Евразии общий товарный рынок емкостью более двух с половиной миллиардов человек, а это требует нового уровня и качества транспортной связанности», - заключил А. Оверчук.

Семинар (экспертная панель) по вопросам обращения лекарственных средств прорывной терапии состоялся в штаб-квартире Евразийской экономической комиссии.Открывая мероприятие, министр по техническому регулированию ЕЭК Александр Субботин отметил: «Препараты прорывной терапии являются одной из перспективных, но в то же время одной из самых сложных для регулирования групп. Поиск оптимального решения этой задачи находится в фокусе внимания ЕЭК. При регулировании этой категории препаратов необходимо учитывать несколько аспектов: доступность передовой терапии, безопасность пациентов, конкурентоспособность фармацевтической промышленности стран Евразийского экономического союза на глобальном рынке».Представители экспертных организаций Беларуси, Казахстана и России поделились опытом регистрации лекарственных препаратов прорывной терапии по правилам ЕАЭС. Руководители подведомственных организаций Минздрава России и Росздравнадзора рассказали о проведении процедуры оценки особой значимости лекарственного препарата, а также контроля указанных лекарств.О своей работе в этой области проинформировали представители ряда компаний – производителей из стран ЕАЭС, государств – наблюдателей, международных производителей, экспертов фармрынка. Участники семинара познакомились, в частности, с опытом разработки, исследований, экспертизы и регистрации в государствах ЕАЭС, ЕС и США.В экспертной панели приняли участие представители Всемирной организации здравоохранения.

Федеральный центр компетенций (ФЦК) запустил обновлённую ИТ-платформу производительность.рф. Решение объединяет лучшие практики, образовательные программы, аналитические сервисы и экспертную поддержку в формате единого цифрового пространства для предприятий реального сектора и организаций социальной сферы.Платформа опирается на развитую инфраструктуру ФЦК, сеть региональных и отраслевых центров компетенций, собственную методологию повышения эффективности, базу реализованных проектов с подтверждёнными результатами, а также команду из более чем 300 экспертов и тренеров.«Рост производительности труда — системная задача, которая требует поддержки на федеральном уровне. Предприятиям, заинтересованным в повышении эффективности, крайне важен быстрый и удобный доступ к проверенным решениям и экспертам для практической работы. Министерству же необходимы инструменты для оценки динамики и глубины развития практик производительности. Обновлённая платформа не только делает доступнее и удобнее процесс включения компаний в федеральный проект или самостоятельное внедрение практик, но и обеспечивает получение качественной аналитики для дальнейшего развития проекта, что, в свою очередь, позволит повысить общий эффект для экономики страны», — отметил заместитель министра экономического развития России Денис Тюпышев.Одним из ключевых сервисов обновлённой платформы стал маркетплейс практик повышения операционной эффективности для предприятий реального сектора и учреждений социальной сферы. Пользователи получили доступ к структурированным решениям с подробным описанием условий внедрения, необходимых ресурсов и ожидаемых эффектов. Выдача решений на платформе ранжирована: чем популярнее практика и чем больше внедрений, тем выше рейтинг.Отдельное направление — аналитические сервисы. Теперь платформа формирует отчёты по ключевым финансовым и операционным показателям за 3–5 лет, позволяя проводить экспресс-оценку и стратегическое планирование для организаций. Инструменты бенчмаркинга дают возможность сравнивать показатели предприятий с аналогами по отрасли, региону и масштабу.На обновлённой платформе появился образовательный блок, который включает каталог программ Академии производительности: онлайн-курсы, очные тренинги, фабрики процессов и сертификацию. Пользователи могут сразу определить формат участия: бесплатные программы, доступные в рамках федерального проекта, или коммерческие решения.«Наша задача — последовательно развивать ИТ-платформу как цифровое ядро федерального проекта. Мы будем расширять каталог практик и сервисов, усиливать аналитические инструменты, наращивать возможности персонализированной поддержки и делать путь пользователя ещё более коротким и понятным — от поиска решения до его внедрения и оценки результата», — сказала генеральный директор ФЦК Светлана Горчакова.С 2018 года ФЦК в рамках федерального проекта накопил уникальную экспертизу, работая с более чем 8500 предприятиями с совокупной выручкой свыше 21 трлн рублей. В результате участия в проекте компании в среднем увеличивают объёмы производства в 1,5 раза и сокращают производственные циклы на треть. Этот опыт лёг в основу новой цифровой платформы.

Правительство России продлило действие упрощенных антисанкционных процедур для импортеров и производителей до 1 сентября 2027 года. Однако одновременно с этим кабмин ввел важное ограничение: с 10 августа 2026 года ряд послаблений перестанет действовать для товаров из специального перечня, который утверждает Минпромторг России. Соответствующие изменения внесены в Постановление Правительства №353 от 12 марта 2022 года и утверждены Постановлением №867 от 10 июля 2026 года.Для основной массы продукции упрощенные правила, введенные после 2022 года, сохраняются. Среди ключевых послаблений:- Упрощенное декларирование — оформление деклараций о соответствии на основании собственных доказательств заявителя, без обязательного участия аккредитованных лабораторий;
- Отсрочка маркировки — возможность ввозить продукцию, предназначенную для обращения исключительно в России, без маркировки (например, без единого знака ЕАЭС) и наносить ее уже после ввоза, на собственном складе;
- Использование документов третьих лиц — сохранена возможность использовать сертификаты и декларации, оформленные на другое лицо, а также не подтверждать право использования этих документов при таможенном оформлении для серийной продукции;
- Облегченный ввоз комплектующих — российские производители могут ввозить сырье, материалы и комплектующие для собственного производства по упрощенной процедуре, не предоставляя полный пакет документов об оценке соответствия.Основное нововведение касается товаров, включенных в перечень продукции, утвержденный Приказом Минпромторга России №4114 от 10 сентября 2024 года. Для этих товаров с 10 августа 2026 года большинство упрощений перестают действовать.В этот перечень входят отдельные виды бытовой и электронной техники, электротехнического оборудования, средств связи, промышленного оборудования, инструментов, продукции для детей и других товаров, подпадающих под обязательную оценку соответствия требованиям технических регламентов ЕАЭС.Это означает, что для «чувствительной» продукции возвращаются правила, действовавшие до 2022 года:- запрет на использование чужих документов — при таможенном декларировании потребуется подтвердить законность использования сертификата (например, нотариально заверенной копией договора с владельцем документа);
- маркировка до ввоза — маркировку знаком ЕАС нужно будет наносить до ввоза товара в Россию или на таможенном складе до выпуска в свободное обращение.Решение принято по итогам обсуждения на заседании Государственной комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции в марте 2026 года.«По просьбам бизнес-сообщества Правительство РФ сохранило возможность ввозить продукцию по упрощенной схеме и наносить обязательную маркировку уже после прохождения. При этом мы неоднократно подчеркивали: послабления не должны оборачиваться ущербом для граждан России и добросовестных отечественных производителей. Особенности призваны упрощать процедуры, а не создавать новые риски», —
пояснил статс-секретарь — заместитель министра экономического развития России Алексей Херсонцев.Таким образом, Правительство продлило антикризисные меры для поддержки бизнеса, но одновременно ужесточило контроль в сегментах, где риски для потребителей и рынка наиболее высоки. Это решение фактически означает, что с 10 августа 2026 года для части импортеров упрощенный порядок ввоза прекращает действовать, возвращая их к более строгим правилам подтверждения соответствия продукции.

Минэкономразвития России подготовило и утвердило ряд нормативных правовых актов, направленных на упрощение и ускорение процедур в национальной системе аккредитации в части сроков предоставления государственных услуг аккредитации и подтверждения компетентности, аттестации экспертов и включения их в реестр.Заявление об аттестации и все необходимые сведения претенденты смогут подать через Единый портал государственных и муниципальных услуг (ЕПГУ). Документ подписывается электронной подписью, а Росаккредитация обязана уведомить заявителя о решении в тот же день через портал. Кроме того, при аккредитации и подтверждении компетентности больше не надо дублировать документы для Росаккредитации и экспертов — достаточно одного электронного пакета.Для участия в квалификационном экзамене претенденты смогут сами выбирать дату, время и место через календарь на портале госуслуг. При этом изменить выбранные параметры можно не более двух раз и не позднее чем за два рабочих дня до экзамена.Изменились и правила ведения реестра технических экспертов. Заявления о включении принимаются только через «Госуслуги», а решение о включении в реестр вынесут в день подачи. Технические эксперты смогут подать соответствующий документ об исключении из реестра также через ЕПГУ.«Принятые решения являются логичным продолжением общей системной работы по улучшению делового климата. Мы не только сокращаем сроки, но и убираем избыточные процедуры, переводим взаимодействие с Росаккредитацией в максимально удобный и прозрачный цифровой формат. Это позволит бизнесу быстрее и с меньшими затратами проходить необходимые процедуры для выхода на рынок», — прокомментировал директор департамента государственной политики в сфере лицензирования, контрольно-надзорной деятельности, аккредитации и саморегулирования Минэкономразвития России Константин Никитин.