Первая версия стандарта ИСО 9001 была издана в 1987 г. Следующая версия, изданная в 1994 г., существенно не изменила модель системы менеджмента качества, заложенную в первой версии. Принципиальные изменения в модель системы, связанные, в первую очередь, с применением процессного подхода, формированием и отражением в модели принципов менеджмента качества, были внесены в третью версию стандарта - ISO 9001:2000.

Нынешняя (четвертая) версия стандарта ISO 9001:2008 г. отличается от предыдущей незначительными правками, не меняющими и не добавляющими требования, содержащиеся в ISO 9001:2000.

В настоящее время ИСО готовит новое издание стандарта 9001. Решающюю роль для его появления должен сыграть "голос потребителя". Исходя из этого, ИСО проводит так называемую валидацию, целью которой является получение отзывов пользователей о том, насколько проект стандарта отвечает их потребностям и ожиданиям. Результаты процесса валидации обеспечат основу для разработки окончательного проекта международного стандарта (FDIS) ISO 9001 и выпуск в 2015 году новой версии ISO 9001.

Валидация проводится во всех странах – членах ИСО/ТК 176 в соответствии с резолюцией ISO/TC/176/SC2 №1227 от 25.09.2014.

Организациям-участникам валидации направляется пакет, содержащий:

1. Письмо с описанием процесса валидации

2. Анкету для заполнения организациями-пользователями, участвующими в валидации

3. Копию ISO/DIS 9001

4. Неофициальный перевод на русский язык ISO/DIS 9001

Время для заполнения анкеты-вопросника: 20 октября 2014г. – 01 декабря 2014 г.

Категории организаций-пользователей, приглашаемые к валидации:

- организации, использующие ИСО 9001 для построения своей системы менеджмента;

- организации, оценивающие своих поставщиков по ИСО 9001;

- организации, знающие об ИСО 9001:2008, но не использующие его;

- организации, использующие другие модели обеспечения качества;

- другие заинтересованные организации.