Стандарт стал результатом многолетней работы Фонда международного медицинского кластера по развитию направления человекоцентричной медицины. Соразработчиком стандарта выступил Институт технического регулирования, стандартизации и сертификации (ИТРСиС).

Разработка стандарта осуществлялась в рамках деятельности подкомитета «Менеджмент организаций здравоохранения» при техническом комитете ТК 076 «Системы менеджмента» (ПК 3 ТК 076). Она включала этап общественного обсуждения, экспертную оценку со стороны профильного медицинского сообщества и ПК 3 ТК 076, а также соответствующую поэтапную доработку документа разработчиками.

Система менеджмента человекоцентричной медицинской организации выстраивается за счет многих факторов, к числу которых относятся принципы и подходы к управлению медицинской организацией; поддержка работников, забота об их профессиональном росте и развитии у них соответствующих навыков; создание инфраструктуры, нацеленной на снижение стресса, повышение комфорта и безопасности пациентов и их близких, а также работников; повышение медицинской грамотности населения; индивидуализация медицинской помощи и условий ее оказания; обеспечение преемственности медицинской помощи. Также эта система включает постоянную оценку результатов изменений в направлении человекоцентричности.