Любой из нас иногда задается вопросом о соответствии какого-либо объекта нашим ожиданиям (организации, системы). Действительно ли товар такой, как я ожидал? Компетентен ли конкретный человек для выполнения работы, которую ему поручили? Продает ли магазин соответствующие товары по соответствующим ценам ? Продукты, которые я потребляю, безопасны?
Зачем нужна оценка соответствия?
Продукты и услуги как обещания. Бизнес-клиенты, потребители, пользователи или государственные должностные лица имеют свои определенные ожидания в отношении продуктов и услуг, связанные с такими их характеристиками как качество, экологические параметры, безопасность, экономичность, надежность, совместимость, полезность и эффективность. Процесс, позволяющий продемонстрировать, что эти свойства удовлетворяют требованиям стандартов, правил и других документов, называется оценкой соответствия. Иными словами, оценка соответствия позволяет гарантировать, что продукты и услуги, выполняют свои обещания.
Потребители получают пользу от оценки соответствия, поскольку ее результаты служат основой для выбора ими товаров или услуг. Потребитель испытывает дополнительное доверие к товару, который сопровождается официальной декларацией от поставщика , имеет сертификат либо знак прохождения сертификации, свидетельствующие о качестве, безопасности или других желаемых характеристиках.
Производители и поставщики услуг хотят убедиться, что их продукция и услуги соответствуют заявленным в спецификациях, а также удовлетворяют ожидания клиентов. Оценка продукции и услуг в соответствии с международными стандартами ISO и IEC позволяет идти в ногу с текущим уровнем развития технологий и знаний, позволяет избежать потерь, которые неизбежны, если дефектный продукт попадет на рынок.
Когда вопрос идет о здоровье, безопасности или окружающей среде, оценка соответствия очень часто становиться обязательной на законодательном уровне. Без надлежащей оценки и утверждения, товар не может быть допущен в продажу, или, например, поставщик отстраняется я от участия в торгах по заключению контрактов на госзакупки. Международные стандарты и руководства ISO/IEC также устанавливают требования, дают указания по эффективному осуществлению и признанию результатов таких оценок.
Регулирующие органы также заинтересованы в оценке соответствия, так как этот процесс является инструментом для регулирования систем национального здравоохранения, безопасности, природоохранного законодательства и достижения целей в сфере государственной политики.
Гармонизация процедур оценки соответствия на мировом уровне имеет далеко идущие возможности для международной торговли в целом. Одним из основных препятствий для осуществления торговли между странами, является тот факт, что экспортеры вынуждены проводить различные дорогостоящие испытания и / или сертификацию продукции. Непрозрачные или дискриминационные процедуры оценки соответствия могут быть эффективным протекционистским инструментом, или "техническим барьером в торговле".
Соглашение Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (Соглашение ВТО по ТБТ) была создано с целью обеспечить условия, при которых технические регламенты, стандарты и процедуры оценки соответствия, не создают ненужных препятствий для международной торговли. Последующие обзоры Соглашения по ТБТ отметили полезность стандартов и руководств ISO/IEC по оценке соответствия для согласования практики в этой сфере, а также их роли как критерия технической компетентности органов по оценке, обеспечивающего уверенность и доверие к полученным результатам. Поэтому деятельность ISO / IEC по оценке соответствия способствует преодолению торговых барьеров.
От оценки соответствия зависят все страны, однако многие развивающиеся страны сталкиваются с особыми трудностями при создании и поддержании жизнеспособных ресурсов , позволяющих осуществлять эту деятельность. Эта ситуация усложняется в эпоху глобализации, когда международные "лучшие практики" становится все более желаемыми для всех сторон, участвующих в торговых и коммерческих операциях. Под сторонами подразумеваются не только те компании, которые непосредственно участвует в торговле, но и др. организации, включенные в процесс - регулирующие и государственные органы, стремящиеся защитить своих граждан от опасных или некачественных товаров и других негативных последствий, таких как разрушительное влияние на окружающую среду.
Оценка соответствия является частью самой структуры общества, и начиная с самых древних времен выступала как инструмент заверения потребителей продуктов, услуг и товаров, в принятии определенных мер, гарантирующих количество, качество, определенные характеристики или выполнение других ожиданий. Оценку соответствия, следовательно, необходимо рассматривать в более широком понимании, чем только участие в осуществлении торговли. Она представляет собой деятельность внутри всего общества, и, в большинстве стран, ее внутреннее применение может значительно перевешивать ее роль в осуществлении торговли.
Хотя использование "лучшей практики" в области оценки соответствия является желательным явлением, все же более важен опыт ее практического использования и экономическая эффективность. Это особенно существенно для развивающихся стран, которые должны принимать наилучшие решения в вопросах оценки соответствия для удовлетворения своих внутренних и международных клиентов.
Определение оценки соответствия
После вводного изложения концепции оценки соответствия, настало время взглянуть на вопрос с точки зрения международных организаций по стандартизации - ISO и IEC. Посредством этих организаций, специалисты и пользователи системы оценки соответствия со всего мира объединили и направили свои знания и опыт для создания серии стандартов и руководств, ставших в данный момент наилучшей практикой в этом вопросе. Эти стандарты и руководства разрабатывались с помощью Комитета ISO по оценке соответствия ISO / CASCO, и образовали структуру, известную как "инструменты КАСКО".
Стандарт ISO / IEC 17000 определяет оценку соответствия как деятельность, демонстрирующую, что определенные требования, относящиеся к продукции, процессам, системам, лицам или структурам выполнены. Следует отметить несколько моментов:
в соответствии с терминологией стандарта ISO 9000, услуги считаются разновидностью продукции; методы, используемые для подтверждения соответствия, охватывают испытания, инспектирование, декларации о соответствии поставщика и сертификацию;«определенные требования» содержатся в спецификациях поставщика (покупателя), национальных, региональных или международных стандартах или техническом законодательстве; аккредитация органов по оценке соответствия относится к понятию оценки соответствия; понятие объекта оценки соответствия, включает продукцию, процессы, системы, лица либо органы.
Оценка соответствия часто рассматривается как составляющая деятельности в области качества. Эта публикация подчеркивает важность оценки соответствия в рамках национальной или региональной структуры, осуществляющей деятельность в области качества, и осуществления взаимодействия между различными элементами этой структуры.
В дополнение к испытаниям, инспектированию и сертификации, существуют и другие мероприятия, которые входят в эту сферу, появившиеся в результате серьезных международных работ и обсуждений. Аккредитация, производство эталонных образцов, проведение тестирования профессионализма по сути являются деятельностью по оценке соответствия.
Даже в пределах испытаний, имеются различные мнения о том, будут ли отдельные виды диагностических исследований, например лабораторных, формально считаться оценкой соответствия. В практическом плане, однако, все эти различные виды деятельности являются частью ежедневных действий по оценке соответствия и являются важными элементами национальных или региональных структур в области качества.
Что касается аккредитации (см. ниже более подробно), согласно позиции ISO органы по аккредитации проводят оценку соответствия органов по оценке соответствия, но сами по себе таковыми не являются.
Определение оценки соответствия и пояснительный текст в стандарте ISO / IEC 17000 обеспечивает достаточную гибкость в использовании данной концепции в практических целях, что обеспечивает эффективное использование этих принципов. Введение в стандарте ISO / IEC 17000, "... деятельность в области оценки соответствия взаимодействует с другими областями, такими как системы менеджмента, метрология, стандартизация и статистика. Настоящий стандарт не определяет границы оценки соответствия. Они остаются изменяемыми " наглядно иллюстрирует эту гибкость.
Отдельные элементы этого определения, также делятся на более мелкие составляющие. Например, "сертификация" подразумевает сертификацию систем менеджмента, продукции и персонала. Понятие "испытание" также включает в себя деятельность, связанную с калибровкой и измерениями.
Место оценки соответствия в структуре деятельности в области качества
Существует три основных направления деятельности в области качества: метрология, стандартизация и оценка соответствия. Структура этой системы варьируется от страны к стране, но существует общее мнение, что обязательными элементами для любой всеобъемлющей системы (см. Рисунок 1) являются:
способность разрабатывать «письменные» стандарты;доступность стандартов на физические, химические, а в последнее время, биологические методы измерений; осуществление законодательной метрологической деятельности; способность оказывать услуги по инспектированию, испытаниям и калибровке на уровне, соответствующем промышленным, торговым и социальным потребностям и устремлениям каждой страны;возможность получения поставщиками товаров и услуг содействия в определении конкретных требований, которые они должны выполнять, а также поддержки в определении политики и практики, необходимых для обеспечения соблюдения этих требований; доступность услуг по проведению оценки соответствия третьей стороной, такой как сертификация продукции, которая проводиться для удовлетворения требований регулирующих органов, как зарубежных так и национальных, а также поставщиков и потребителей, требующих некоторого независимого подтверждения соответствия продукции или услуг. Механизмы обеспечения компетенции организаций, оказывающих услуги в этой сфере. Для этой цели часто используется аккредитация.
Национальная система по разработке технического регулирования должна входить в структуру в области качества с целью учета регуляторных требований и использования возможностей этой структуры в техническом регулировании с максимальной отдачей.
Как правило, существуют также организации, занимающиеся вопросами развития специалистов и организаций в области качества и его совершенствования, а также аудита систем менеджмента.
Рисунок 1 - Пример модели оценки соответствия
Оценка соответствия и стандарты
Очень важно, чтобы национальная инфраструктура имела возможность участвовать в подготовке, публикации и распространении стандартов на национальном, региональном или международном уровне. С точки зрения оценки соответствия, существует два особенно важных аспекта стандартизации.
Первым аспектом является наличие национальных, региональных и международных стандартов, которые могут быть использованы поставщиками, покупателями, органами по оценке соответствия и регулирующими органами, для определения требований к объекту, и оценки его соответствия этим требованиям . Стандарт ISO / IEC 17007 приводится обзор основных характеристик стандарта, наличие которых делает возможным его использование для оценки соответствия:
стандарт должен быть написан таким образом, чтобы его можно было использовать: производителю или поставщику (первая сторона) пользователю или покупателю (вторая сторона) независимому органу (третья сторона). Соответствие стандарту не должно зависеть от конкретного вида оценки соответствия, такого как сертификация или аккредитация.
Сфера распространения стандарта, должны быть четко сформулирована по отношению к типу объекта, на который он распространяется, и характеристик объекта, которые он определяет. Например, стандарт может распространяться на пластиковые трубы для водоснабжения, но касаться только их пригодности для использования под питьевую воду. Другие характеристики, такие как размеры и прочность могут быть указаны в др. стандартах или вообще остаться на усмотрении производителя.Стандарты всегда должны быть изложены таким образом, чтобы они облегчали, а не тормозили развитие технологий. Как правило, это достигается путем определения требований к эксплуатационным характеристикам, а не требований к разработке продукции. Требования должны быть четко определены с учетом предельных значений и допусков, а также методов испытаний для контроля определенных показателей.Требования должны быть свободны от субъективных моментов. Использования таких фраз, как "достаточно сильный " или "достаточную прочный," следует избегать.Методы испытаний должны быть четко определены и согласовываться с целью стандарта. Они должны быть объективными, краткими и точными, и давать однозначные, повторяемые и воспроизводимые результаты, так что результаты испытаний, произведенные в одинаковых условиях, являются сопоставимыми. Рекомендуется, чтобы описание методов испытаний включало указания на их точность, воспроизводимость и повторяемость. Насколько это возможно и соответствует целям, испытания должны проводиться в течение разумного периода времени и при разумных затратах.Должно быть отдано предпочтение неразрушающим методам испытаний по сравнению разрушающими, где это возможно и при условии, что они создают одинаковый уровень доверия к результатам. При выборе методов испытаний, следует учитывать стандарты на общие методы испытаний и соответствующие методы для аналогичных характеристик в других стандартах. Что касается описания методов испытаний, рекомендуется сделать ссылку на другие стандарты, а не цитировать текст метода в полном объеме.
Если измерительное оборудование доступно только из одного источника, или его невозможно купить, а только можно изготовить по индивидуальному заказу, стандарт должен включать технические характеристики оборудования, чтобы обеспечить возможность проведения сопоставимых испытаний для всех сторон.
Хотя эти характеристики стандартов в большей степени применяются к материальным продуктам, основные их принципы могут применяться к стандартам на услуги, процессы, системы, организации и структуры. Цель заключается в том, чтобы избежать проблем, которые могут возникнуть в результате различий в толковании стандартов и различий в ожиданиях, которые могут быть у разных сторон.
Хотя стандарты могут подготавливаться различными организациями, в том числе компаниями и регулирующими органами, задача национальных органов по стандартизации работать в направлении достижения в стандартах консенсуса. Это достигается путем сбалансирования точек зрения всех заинтересованных сторон, на деятельность которых влияет конкретных стандарт. Национальные органы по стандартизации также обеспечивают установление связей и каналов для участия в разработке международных стандартов на национальном уровне. Многие такие стандарты используются регулирующими органами.
Роль национальных органов о стандартизации развивающихся стран детально описана в руководстве ISO/UNIDO «Fast forward» - Национальные органы по стандартизации в развивающихся странах.
Комитет ISO по политике освещает проблемы развивающихся стран, ISO/ DEVCO, также разрабатывающий множество информационных документов и руководств, поддерживает развивающиеся страны в создании и управлении национальных органов по стандартизации и выполнении соответствующих функций.
Вторым аспектом, имеющим особое значение для органов по оценке соответствия, является наличие стандартов, которые устанавливают требования в области передового опыта оценки соответствия и органов, которые ее осуществляют. Эти стандарты призваны обеспечить сопоставимую и гармонизированную на международном уровне практику среди органов по оценке соответствия и органов, с которыми они взаимодействуют (например, органы по аккредитации). Ответственность за подготовку и поддержание этих стандартов по оценке соответствия лежит на ISO/CASCO.
Важно, чтобы деятельность по оценке соответствия была, как можно более сопоставима и согласована на международном уровне, так как она играет все большую роль в сфере торговли товарами и услугами. Она также способна приносить пользу внутренним потребителям товаров и услуг, если проводится в соответствии с экономической деятельностью. Именно по этой причине стандартизация оценки соответствия имеет такое важное значение.
Важно также отметить, что стандарты не только играют ключевую роль в торговле и коммерческой деятельности, но они также охватывают многие аспекты повседневной жизни людей, в том числе социальные вопросы, такие, как здравоохранение, охрана труда и окружающей среды и защита потребителей. Опять-таки, оценка соответствия используется для проверки степени соблюдения норм регулирования этих аспектов жизни, и если есть отклонения, то она должна давать толчок принятию мер по устранению проблем со стороны соответствующих органов.
Оценка соответствия и метрология
Третьей основной составляющей структуры в области качества является приемлемая национальная система измерений, способная гарантировать проведение измерений с соответствующей точностью и надежностью , а также сопоставимость результатов с другими измерениями на национальном или международном уровне. Это имеет огромное значение для обеспечения совместимости в области торговли и коммерции.
Измерение также лежит в основе испытаний (а зачастую - и инспектирования), поскольку многие виды оборудования нуждаются в калибровке, проводимой компетентными специальными лабораториями, обеспечивающими прослеживаемость этих испытаний к международным стандартам на методы измерений.
Производство также требует сопоставимых и надежных измерений для обеспечения совместимости компонентов, а также проведения коммерческих операций.
Процесс сертификации также, как правило, основывается на результатах испытаний, определяющих соответствие. Опять же основной является уверенность в надежности измерений, проведенных с целью сертификации.
Этот факт свидетельствует о высокой степени взаимозависимости между различными видами оценки соответствия, а также между другими составляющими деятельности в области качества.
Международную систему обеспечения совместимости измерений координируют на национальном уровне национальные институты по выполнению измерений. Ответственностью этих институтов является создание такой системы проведения измерений, которая необходима для конкретной страны, и поддержка своих собственных возможностей измерений на уровнях, которые обеспечивают сопоставимость с результатами измерений, проводимыми в др. странах. Тем не менее, во многих странах (в развитых и развивающихся), доступ к определенным сложным измерениям можно получить только через институты др. стран.
Международная координация научных измерений и разработок в этой сфере осуществляется через Международное бюро мер и весов (BIPM - МБМВ (рус.)). Деятельность МБМВ и национальных институтов имеет много точек взаимодействия с органами по оценке соответствия и стандартами. К ним относятся:
национальные члены Бюро должны создать стандарты на методы проведения измерений со степенью неопределенности, соизмеримой с техническими потребностями лабораторий в этой стране, промышленных пользователей и др. их клиентов (включая иностранных пользователей) .Они обеспечивают прослеживаемость национальных стандартов измерений к международным и единицам измерения системы СИ посредством надежного и прозрачного процесса международного взаимного сличения. (Прослеживаемость относительно международных стандартов является одним из основных требований отдельных стандартов ISO/CASCO и других стандартов ISO, таких, как ISO / IEC 17025, ISO / IEC 17020 и ISO 9001). национальные институты выполняют взаимное соглашение о признании (CIPM) между национальными институтами. Это соглашение использует стандарт ISO / IEC 17025 в качестве базового критерия для национального органа, принимающего соглашение, а аккредитация институту рассматривается как способ обретения членства (др. механизм предусматривает использование экспертной оценки специалистами из других институтов). Институты-члены могут быть как из развитых, так и развивающихся стран. члены Бюро ведут и поддерживают общедоступную базу данных калибровочных возможностей (СМС) каждого метрологического института, участвующего в этом Соглашении. Эта информация основана на результатах основных сличений, регулярно проводимых между институтами. члены Бюро проводят техническую экспертизу средств с целью определения возможности их использования при аккредитации, и часто предоставляют условные значения и артефакты для тестирования профессионализма при проведении измерений и калибровки.
Информация о роли и деятельности национальных институтов доступна на www.bipm.org.
Информация, полученная из основной базы сличений может быть получена на www.kcdb.bipm.org.
Бюро также принимает активное участие в разработке ряда стандартов по оценке соответствия как организация, официально сотрудничающая с ISO/CASCO.
Законодательная метрология
Национальная структура по стандартизации и подтверждению соответствия должна включать орган или органы, отвечающие за законодательную метрологию. Эта область метрологии касается использования метрологии на внутреннем рынке, поэтому она иногда называется торговой метрологией. Сюда включается утверждение средств проведения измерений, используемых в ежедневной коммерческой деятельности для обеспечения справедливой торговой практики. Примеры включают весы и другие устройства для взвешивания, меры для определения объема, газо-и электросчетчики и т.д. Она также охватывает регулирования размерных характеристик фасованных товаров для розничной торговли.
Законодательная метрология, однако, во многих странах имеет более широкое применение, выходящее за рамки торговых измерений, и занимается другими видами измерений, проводимых на законодательной и нормативной основе, таких, как измерение скорости движения транспортных средств или содержания алкоголя в крови.
Международным совещательным органом по законодательной метрологии является Международная организация законодательной метрологии (OIML - МОЗМ(рус.)). Она и ее члены играют также ряд ролей в оценке соответствия. К ним относятся:
члены МОЗМ обязуются проводить утверждение видов средств измерительной техники, используемых в практике законодательной метрологии. По сути, такие утверждения на национальном уровне являются формой сертификации, относящейся к средствам проведения измерений. Этот процесс проводится посредством испытания по отношению к конкретным техническим требованиям МОЗМ (часто с некоторыми национальными вариациями).МОЗМ также разработала свой собственный механизм взаимного признания для уменьшения необходимости в многократных испытаниях и сертификации измерительных средств . Этот механизм называется Соглашение о взаимном признании МОЗМ (MAA) и предназначен для облегчения принятия МОЗМ сертификатов соответствия за пределами национальных границ.Соглашение МОЗМ также использует соответствие стандарту ISO / IEC 17025 как условие подтверждения принятия требований органами, подписавшими Соглашение, а также аккредитацию или независимую оценку.
Информация о МОЗМ доступна на сайте www.oiml.org.
Сайт также содержит подробную информацию о Постоянной рабочей группе МОЗМ для развивающихся стран.
Оценка соответствия и регулирование
Технические регламенты характерны для системы регулирования многих стран и большинство из них прямо или косвенно взаимодействуют со стандартами и процессом оценки соответствия. Хотя большинство технических регламентов различаются в зависимости от страны, существует несколько регламентов, являющиеся мультинациональными по своей природе. Европейские директивы, например, часто содержат технические нормы, которые применяются во всех странах-членах Европейского Союза.
Зачастую технические регламенты подразумевают соответствие национальным или международным стандартам, техническим условиям или кодексам практики, но могут также содержать дополнительные требования, установленные регулирующим органом (например, указания по правилам маркировки продукции). Некоторые технические регламенты также могут указывать только на определенные разделы стандартов, таких, которые определяют требования к безопасности, и не касаются др. свойств продукции, в т.ч. требований к качеству.
Большинство регуляторных механизмов имеют некоторые общие черты, такие как:
определение организации, ответственной за внедрение и управление обязательными техническими требованиями – регулирующий орган; требования к оценке соответствия – каким образом будет оцениваться соответствие требованиям (иногда могут предусматриваться альтернативные механизмы оценки соответствия). Основные технические требования, которые должны быть удовлетворены - часто посредством конкретных стандартов или их эквивалентов, соответствие которым может продемонстрировать соблюдение основных требований (считается, что в этом случае положения соблюдаются; может реализовываться как техническое приложение к техническому регламенту);Пострыночный надзор (если применимо) - может требоваться повторная оценка соответствия или использование различных форм оценки, необходимых для первоначального одобрения.Санкции, предусматриваемые в случае выявления несоответствий – в результате проблем может требоваться дополнительная оценка соответствия. Маркировка продукции, в т.ч.требования по маркировке знаком соответствия .
Очевидно, что оценка соответствия является фундаментальной деятельностью в управлении техническими регламентами. Тем не менее, вероятность введения в стране ненужных правил или технических требований, которые существенно отличаются от требований др. стран, может привести к техническим барьерам в торговле. Такие барьеры еще больше усложняются, когда в стране-импортере не существует оснований для принятия результатов оценки соответствия иностранных органов.
Рисунок 2 - сложности при использовании множества спецификаций
В идеале, регулирующие органы должны использовать в техническом регулировании единые или стандартные технические требования и быть способными оценить результаты оценки соответствия, проведенного компетентными органами из др. стран. Эта задача облегчается, если органы по оценке соответствия действуют в соответствии с согласованными на международном уровне стандартами, а дополнительная уверенность в их профессионализме достигается посредством процесса аккредитации. Такие механизмы снижают технические барьеры, что подчеркнуто в Соглашении ВТО по техническим барьерам в торговле. Если регулирующие органы в разных странах вносят изменения в технические стандарты, тогда органы, проводящие испытания, инспектирование и сертификацию, действующие от имени экспортеров на эти рынки, должны быть в курсе всех изменений и их влияния на процесс оценки соответствия.
Такие дополнения и изменения, проводимые регулирующими органами (см. Рисунок 2), могут привести к значительным дополнительным расходам экспортеров и импортеров, а также к дополнительной ответственности органов по оценке соответствия, чтобы гарантировать отслеживание каждого изменения стандартов, функционирующих на различных рынках.
Оценка соответствия и экономическое развитие
Существенное внимание в процессе экономического развития уделяется международной торговле. Есть много аспектов национальной экономики, выигрывающих от применения системного подхода к развитию национальной или региональной структуры в области качества, которая включает в себя в т.ч. оценку соответствия. Деятельность в области качества может способствовать развитию международной передовой практики во всех областях, и может улучшить экономику сельского хозяйства, производства, дистрибуции и торговли. Она также может обеспечить хорошую основу для социального развития, образования, здравоохранения и законодательства.
Также важно применять принципы оценки соответствия как к импортируемым товарам и услугам, так и экспортируемым. Будучи уверенными в соответствии товаров с точки зрения качества и количества, первоначально нужно быть уверенным в достаточной ясности требований, чтобы предотвратить возможные недопонимания и непредвиденные сложности в дальнейшем, а значит избежать потери времени и денег, разочарования пострадавших сторон.
Целесообразно указать, что импортные товары и услуги должны соответствовать четко установленным требованиям наподобие тех, что установлены стандартами ISO или IEC. Кроме того, важно определить методы, с помощью которых поставщики будут обязаны продемонстрировать соответствие определенным требованиям. Будет ли декларация соответствия поставщика достаточной, или необходимо подтверждение третьей стороной в виде сертификата соответствия или проведения сертификационного инспектирования?
В случае добровольных контрактных отношений, стороны имеют право самостоятельно определиться в отношении процедур оценки соответствия. Если покупатель готов принять гарантии поставщика о соответствии (декларация поставщика о соответствии), то нет необходимости привлекать третьих лиц.
Для серьезных сделок, в которых высока цена ошибки, может быть привлечена третья сторона по оценке соответствия для получения беспристрастных и фактических гарантий для обеих сторон, что облегчает обмен товарами и услугами. Во многих развивающихся странах, однако, использование оценки соответствия с помощью третьей стороны стала практической необходимостью, часто по причине отсутствия четких законодательных требований, касающихся ответственности за качество продукции.
Если принято обязательное техническое регулирование в вопросах, касающихся заключаемых сделок, право на выбор метода оценки соответствия может участникам сделки не принадлежать, а соответствия требуется доказывать в установленном формате. В этой связи возникает вопрос о том, каким образом может подтверждаться компетентность и независимость третьей стороны, проводящей оценку соответствия, что подводит к рассмотрению процесса аккредитации.
Стандарт ISO / IEC 17000 определяет аккредитацию как «подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к органу по оценке соответствия, служащее официальным доказательством его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия». Аккредитация может иметь отношение к компетентности в вопросах испытаний и калибровки, выполняемых в лабораториях, либо сертификационных и инспекционных органов.
Органы по аккредитации также должны доказать свою независимость и беспристрастность, и по этой причине часто создаются на национальном либо региональном уровне. На практике это необходимо продемонстрировать наличием соглашений о взаимном признании как следствия членства в соответствующих международных органах, возникающего по результатам проведения экспертных оценок друг от друга. В сфере аккредитации действуют две ключевые международные группы: Международная конференция по аккредитации лабораторий (ILAC) и Международный форум по аккредитации (IAF), с целью упрощения процедур международной торговли путем упрочнения и расширения признания.
Развивающиеся страны зачастую не имеют средств или опыта для создания национальных органов по аккредитации, и часто работают на низком экономическом уровне, что делает экономически невыгодным работу органов по оценке соответствия, функционирующих исключительно на их территории.
Поэтому одним из основных вопросов для развивающихся стран является вопрос, каким же образом будет проводиться оценка соответствия и аккредитация. Использование комбинированной работы национальных и иностранных органов по оценке соответствия, подкрепленное участием региональных структур по аккредитации, может быть удачным решением, хотя всегда будут требоваться отдельные решения для отдельных стран в зависимости от обстоятельств.
"Инструменты CASCO " могут быть использованы для создания эффективной структуры в области качества, с учетом конкретных потребностей соответствующей страны и в соответствии с требованиями ВТО.
Оценка соответствия и международная торговля
Для развивающихся стран, в частности, необходимо расставить определенные приоритеты в условиях ограниченных ресурсов, а конкретные решения относительно создания и поддержания определенной деятельности по оценке соответствия (или инфраструктуры вспомогательных органов) должны быть оправданны.
Оценка соответствия и потребности развивающихся стран
Как любые др. страны, страны с развивающейся экономикой, нуждаются в проведении испытаний, измерений, инспектировании и сертификации. Для удовлетворения требований некоторых рынков, им также необходим доступ к процессам аккредитации для своих органов по оценке соответствия.
Испытательные лаборатории также часто нуждаются в дополнительных услугах, таких как:
доступ к специализированным калибровочным сервисам (с целью продемонстрировать прослеживаемость к международным стандартам по проведению измерений) для осуществления своих собственных испытаний и измерений; доступ к эталонным материалам, в т.ч сертифицированным;доступ к услугам по проведению тестирования профессионализма;доступ к результатам экспертиз в сфере разработок и исследований, с целью соответствия возникающим потребностям в новых видах исследований;тренинги технического, управленческого и обслуживающего персонала.
Кроме того, органы по инспектированию и сертификации также могут нуждаются:
в специальных лабораториях, обеспечивающих данные для проведения инспектирования и сертификации; в специальных аудиторах или др. ключевом персонале; обучении персонала.
Следует отметить, что если существует согласованная потребность в локально доступных органах по аккредитации, эти органы также будут требовать выделения ряда поддерживающих ресурсов. Эти ресурсы могут включать (в зависимости от требуемого типа аккредитации):
доступ к экспертам из определенных областей производства и управления;доступ к национальным метрологическим структурам; доступ к членству в многосторонних соглашениях о взаимном признании на региональном или международном уровне.
Развивающаяся страна также нуждается в информационных услугах, включая доступ к информации о зарубежных стандартах, технических и др. нормативных документах, а также услугам по соответствующим переводам.
Удовлетворение потребностей развивающихся стран в области оценки соответствия
Глава содержит перечень мероприятий, которые предпринимает UNIDO для поддержания и развития деятельности по оценке соответствия и структуры органов, таких как метрологические центры и органы по аккредитации. Кроме того, UNIDO и др. международные организации - ISO, IAF, ILAC, BIPM (МБМВ) и OIML (МОЗМ), а также связанные с ними региональные органы, внедрили ряд учебных и информационно-образовательных проектов по темам, имеющим отношение к оценке соответствия и ее поддержке.
Другие организации, оказывающие помощь и активно работающие на региональном и национальном уровне, поддерживают разработки и обучение в этих областях. Без сомнения, эта деятельность будет проводиться в согласии с возникающими потребностями. Определение и расстановка приоритетов в таких потребностях должны быть предметом регулирования государственных и отраслевых организаций отдельных стран, в сотрудничестве с соответствующими содействующими развитию структурами.
Некоторые методы, используемые (или предлагаемые к использованию) с целью удовлетворения потребностей развивающихся стран в оценке соответствия, являются доступными и включают в себя:
проведение обучения персонала за рубежом в авторитетных органах по оценке соответствия и вспомогательных органах, в т.ч. по аккредитации. Образование двусторонних связей между новыми либо создаваемыми органами и имеющимися органами (также за рубежом).Необходимость в разработке регионального решения по оценке соответствия и вспомогательным службам. Свежим примером применения этого метода (в условиях ограниченных ресурсов между странами) стало недавнее создание Южноафриканского сообщества по развитию аккредитации (SADCAS), которая будет предоставлять услуги по аккредитации для многих стран в регионе.Заключение отдельных контрактов на предоставление услуг иностранными экспертами с целью дополнения имеющегося состава технических экспертов внутри страны.Облегчение доступа к региональным и другим программам тестирования профессионализма. Упрощение получения членства в региональных и международных организациях (в некоторых из этих организаций приняты пониженные тарифы для членов из развивающихся стран). Облегчение доступа к прослеживаемости измерений с помощью услуг зарубежных метрологических институтов (включая институты в других развивающихся странах). Полная разработка проектов по созданию новых систем оценки соответствия и возможности оказания дополнительных услуг.Облегчение доступа к ремонтному и техническому обслуживанию оборудования, используемого для экспертиз; а также если это оправданно упрощение использования услуг иностранных органов по аккредитации и оценке соответствия.
Последний упомянутый вид деятельности (прямое использование услуг иностранных органов по оценке соответствия и соответствующим услугам) является вопросом, требующим регулирования и тонкого подхода. С одной стороны, в краткосрочном плане может быть более экономически эффективным использовать хорошо организованные иностранные органы, чем создавать аналогичные в развивающихся странах.
С другой стороны, деятельность иностранных органов в развивающихся странах может препятствовать использованию новых местных органов и передаче знаний внутри страны. UNIDO разработала процесс эффективного внедрения структуры в области качества, которому может помочь " трансграничная политика ", принятая IAF и ILAC, требующая от членов- органов по аккредитации наличия соответствующей политики регулирования их деятельности по аккредитации зарубежом.
Соглашение Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле подчеркивает значимость оценки соответствия в международной торговле и его потенциала как препятствия для осуществления торговли. Отказ от принятия иностранных стандартов и результатов оценки соответствия, уже давно считается важным нетарифным торговым барьером. А все члены ВТО обязаны соблюдать Соглашение ВТО по техническим барьерам в торговле.
Соглашение признает значительный вклад, который международные стандарты и оценка соответствия, могут внести в повышение эффективности производства и упрощения международной торговли, содействию развитию международных систем. Однако главная цель заключается в обеспечении технических регламентов, стандартов и систем, используемых для демонстрации соответствия техническим регламентам и стандартам, не создающих излишних препятствий в торговле. Более подробную информацию о ВТО / ТБТ.
Определив, что процесс оценки соответствия может многое предложить экономическому развитию, в следующей публикации будут рассмотрены различные методы и технологии, которые могут использоваться для создания национальных или региональных структур в области качества.
