Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии утвержден ГОСТ Р 71671-2024 «Системы поддержки принятия врачебных решений с применением искусственного интеллекта. Основные положения».
Основными целями создания и внедрения системы поддержки принятия врачебных решений (СППВР) с использованием искусственного интеллекта (ИИ) являеются обеспечение приверженности врачей клиническим рекомендациям и повышение качества оказываемой медицинской помощи. СППВР с применением ИИ могут выявлять подозрения на наличие патологических состояний, оценивать риски и прогнозировать развитие заболеваний и состояний, прогнозировать течение и возможные осложнения заболеваний, оценивать степени тяжести больного и прогнозирование исхода заболевания, выбирать диагностическую, лечебную, в том числе хирургическую, тактику ведения пациента и многое другое.
Благодаря стандарту впервые будут установлены единые термины и их определения, обозначены цели и основные задачи создания и внедрения систем поддержки принятия врачебных решений. Ранее различные компании-разработчики и исследователи в этой области довольно по-разному интерпретировали, что такое системы поддержки принятия врачебных решений, какие функции они должны содержать и как именно разрабатываться. Теперь эти различия, осложняющие руководителям и врачам использование таких систем, будут устранены.
Стандарт определяет ряд требований к системам поддержки принятия врачебных решений с использованием ИИ. СППВР с применением ИИ должен представлять собой программный продукт, созданный на основе как минимум одного алгоритма СППВР, а каждый алгоритм СППВР должен принимать на вход набор данных для анализа и возвращать определенный ответ — результат анализа, его объяснение или интерпретацию. Система должна быть представлена в виде самостоятельного законченного продукта, сервиса, то есть должен быть реализован интерфейс для автоматического получения данных для интерпретации от других информационных систем или компонента, который представляет собой встроенную часть медицинской информационной системы, информационной системы в сфере здравоохранения.
В ГОСТе также дана классификация систем с применением ИИ. Так, системы поддержки принятия врачебных решений разделяют на консультативные, информационно-справочные и консультативно-информационные.
При разработке документа учитывался опыт различных ученых, экспертов и компаний-разработчиков в сфере систем поддержки принятия врачебных решений, а также рекомендации специалистов по доказательной медицине и регуляторике в сфере медицинских изделий. Разработка стандарта проводилась в соответствии с Перспективной программой стандартизации по приоритетному направлению «Искусственный интеллект» на период 2021-2024 годы.
«Россия уверенно входит в число мировых лидеров по стандартизации технологий искусственного интеллекта. Ключевое отличие наших работ по стандартизации в этой области от зарубежных состоится в том, что в мире разрабатываются в основном системные стандарты либо стандартизируются конкретные решения в сфере ИИ. Мы же сконцентрированы на стандартах отраслевого применения – тех, что основаны на наилучших практик и ориентированы на преодоление ключевого барьера, препятствующего внедрению интеллектуальных систем во многих отраслях экономики и социальной сферы – отсутствию доверия к системам ИИ со стороны потребителей. И больше всего этих стандартов появилось в клинической медицине», – подчеркнул глава Росстандарта Антон Шалаев.
ГОСТ Р 71671-20204 разработан Государственным бюджетным учреждением здравоохранения города Москвы «Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы» (ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ») в рамках технического комитета по стандартизации №164 «Искусственный интеллект» и вводится в действие с 1 января 2025 года.
