ИСО КОНСАЛТИНГ ISO 9000, ИСО 9001, ИСО 14000
 
АККРЕДИТОВАННЫЙ ОРГАН

Новый стандарт повышает эффективность дезинфекции медицинских инструментов

ISOСерия EN ISO 15883, совместно разработанная ISO/TC 198 и CEN/TC 102 в соответствии с Венским соглашением, описывает конструкцию и функциональность моечно-дезинфекционных машин (WD), используемых для дезинфекции медицинских инструментов. В первой части этой серии указаны общие требования к конструкции, технологические спецификации и методы проверки для всех видов моечно-дезинфицирующих машин. Последующие части посвящены разработке конкретных устройств, обработке специальных грузов, включая специфические спецификации обработки, например, требования к термической обработке хирургических инструментов или химико-термической обработке гибких эндоскопов.


Часть 5 этой серии, которая ранее была опубликована в виде технической спецификации, первоначально отличалась от других стандартов тем, что в ней описывались требования к тестовому загрязнению и методы проверки эффективности очистки WD для различных типов нагрузок. Для того чтобы учесть опыт, накопленный при применении этой серии стандартов за последние 15 лет, а также публикации по методам валидации WD и медицинских изделий, эта уже устаревшая техническая спецификация была полностью обновлена и опубликована как EN ISO 15883-5 "Моющие и дезинфицирующие машины. Часть 5: Требования к производительности и критерии для методов испытаний для демонстрации эффективности очистки".
Новый стандарт EN ISO 15883-5 включает в себя требования к эффективности очистки и испытаниям на соответствие, первоначально описанные в EN ISO 15883-1 (в настоящее время пересматривается), но также включает в себя значительные изменения в международной гармонизации критериев эффективности очистки для моющих дезинфекторов, чтобы стать эталонным стандартом для испытаний эффективности очистки.
EN ISO 15883-5 предоставляет обширный набор инструментов, которые могут быть использованы для тестирования и проверки процессов WD в рамках типовых испытаний и проверки эффективности, а также для обычного тестирования. Благодаря этому новому стандарту испытания эффективности очистки в разных регионах теперь проводятся более единообразно, а результаты более сопоставимы друг с другом, что позволяет еще больше улучшить процессы и эффективность очистки медицинских изделий, обеспечивая высокий уровень безопасности как для пользователей, так и для пациентов.
Стандарт EN ISO 15883-5 был разработан CEN/TC 102 «Стерилизаторы и сопутствующее оборудование для обработки медицинских изделий», секретариат которого находится в ведении DIN, Немецкого национального института стандартизации.

 

trade2.gif

19 Января 2022 05:03:04

Передача "Эксперт ТВ"

ИСО КОНСАЛТИНГ Телепередача на канале Эксперт

Оформить заявку

Этапы разработки СМК

Системы
Менеджмента
Качества

s1m
Организация разработки

Второй этап СМК
Проведение тренингов
для персонала

Третий этап СМК
Документирование
и разработка

Четверый этап СМК
Внедрение

Наши клиенты

  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты
  • Наши клиенты

Реестр проверенных организаций

Выбрать язык

Russian English French German Italian Portuguese Spanish
Poddelki

Работаем с регионами!

regioni

от Калининграда до Сахалина

Наши эксперты

  • Наши эксперты
  • Наши эксперты
  • Наши эксперты

Рейтинг Систем

Какую систему сертификации вы выбрали?
 

Отзывы Заказчиков

  • An Image Slideshow
  • An Image Slideshow
  • An Image Slideshow
Праздники России

Главная Новости Новый стандарт повышает эффективность дезинфекции медицинских инструментов